Клинические вопросы

1.  Каким образом можно найти наиболее свежие рецензированные специалистами статьи по теме капсульной эндоскопии? 
Вы можете обратиться к постоянно пополняющемуся списку публикаций о технологии PillCam® в медицинских журналах, находящемуся на сайте Given Imaging’s в разделе References and Abstracts (Литература и обзоры).  Вы также можете связаться с Вашим местным представителем Given Imaging, чтобы получить перепечатки статей или любую другую дополнительную информацию. 

2.  Необходимо ли пациенту проходить какую-либо процедуру специальной подготовки перед началом капсульной эндоскопии?
Given Imaging не предписывает никакой особой предварительной  процедуры, помимо употребления чистых жидкостей начиная с обеда в день накануне процедуры и как минимум 12-часовой пост перед проглатыванием капсулы.  Однако нам известны случаи когда некоторые врачи проводят минимальную предварительную подготовку своих пациентов, в том случае если они считают, что это увеличит ценность результатов процедуры капсульной эндоскопии. Таким образом, окончательное решение мы оставляем за лечащим врачом.    

3.  В чем заключается достижение диагностики нарушений тонкой кишки?
Капсульная эндоскопия обеспечивает решение неудовлетворенной ранее потребности врачей увидеть всю тонкую кишку, что раньше было возможно только при помощи хирургического вмешательства. Только в Соединенных Штатах приблизительно 24 миллиона людей страдают от нарушений и заболеваний тонкого кишечника, и именно им может помочь технология исследования Given’s PillCam.

4.  Как врач может определить местонахождение капсулы? Каким образом врач может локализовать патологию, после того как капсула PillCam уже вышла из организма пациента? 
Диагностическая система Given обеспечивает несколько средств получения диагностической информации, которые включают: меченые анатомические ориентиры, такие как привратник желудка и илеоцекальный клапан, капсульный индикатор времени, время прохода капсулы по желудку и тонкой кишке и локализационную модель с графическим отображением пути капсулы  PillCam. При корреляции данных всех этих средств позволяет врачу приблизительно установить местонахождение специфических обнаружений. 

5.  Каковы показания к применению капсульной эндоскопии?
Диагностическая система Given® предназначена для визуализации слизистой оболочки тонкой кишки и диагностики заболеваний тонкого кишечника.  Расстройства, которые могут поразить тонкий кишечник, включают рак кишечника, болезнь Крона, скрытое желудочно-кишечное кровотечение, анемия с дефицитом железа, болезни, связанные с мальабсорбцией, такие как брюшной (тропические афты) чувствительный кишечный синдром и кишечное повреждение, вызванное использованием нестероидных противовоспалительных препаратов ( NSAIDs).

6. Были ли случаи каких-либо побочных эффектов среди пациентов, проходивших капсульную эндоскопию? Бывали ли случаи, когда капсула не выводилась из организма?  
Десятки тысяч пациентов во всем мире прошли процедуру капсульной эндоскопии в клиниках и больницах. В менее чем 1% случаев капсула не выводилась должным образом, при условии соблюдения инструкций по применению. Во всех случаях, когда капсула не выводилась, это было связано со стриктурой или иным типом непроходимости желудочно-кишечного тракта, что позволяло лечащему врачу поставить конечный диагноз.

7.  Какова диагностическая польза капсульной эндоскопии?
Клинические данные, основанные на анализе 32-х независимых исследований, в которых принимали участие 691 пациент, и сопоставление диагностической Given с другими методиками исследования, такими как гастроскопия, колоноскопия, рентгенологическое исследование тонкой кишки (SBFT), традиционную энтероскопию, компьютерную томографию, рентгенографию брюшной полости, ангиографию и энтероскопию во время оперативного вмешательства показало, что капсульная эндоскопия имеет диагностические результаты 71% - в то время как все остальные диагностические средства в целом дают лишь 41% .
Чтобы получить более подробную информацию, предлагаем Вам ознакомиться с свежими рецензированными специалистами статьями, указанными на нашем сайте. 

8.  Каковы противопоказания к применению капсульной эндоскопии PillCam?
Капсульная эндоскопия PillCam® противопоказана к применению в следующих случаях:

- Пациенты с установленным диагнозом или подозрением на желудочно-кишечную непроходимость, стриктуры или фистулы – на основании клинической картины или предпроцедурного тестирования и анамнеза.
- Пациенты с кардиологическим или неврологическим электронным стимулятором сердца либо с другими медицинскими имплантантами.
-  Пациенты с нарушением глотания.

9.  Является ли противопоказанием беременность?
Эффективность и безопасность капсульной эндоскопии PillCam  на данный момент не были проверены на беременных женщинах.

10.   Является ли наличие кардиологического электронного стимулятора абсолютным противопоказанием к использованию диагностической системы Given или это противопоказание носит относительный характер?
В настоящее время наличие кардиологического электронного стимулятора является противопоказанием к применению капсульной эндоскопии. Исследователи публикуют данные о том, что капсульная эндоскопия безопасна для пациентов с кардиостимуляторами; однако до тех пор пока Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми добавками (FDA) не исключит этот случай из списка противопоказаний, наша компания будет считать его абсолютным противопоказанием. 

11.  Можно ли применять капсульную эндоскопию PillCam в педиатрии?
На данный момент Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми добавками (FDA) не прояснило возможность использования капсульной эндоскопии PillCam в педиатрии. Однако, в 2003г. Были представлены результаты первого клинического исследования, проведенного с участием детей от 10-ти до 18-ти лет.  Результаты показали, что из тридцати исследованных пациентов капсульная эндоскопия в 29-ти случаях позволила поставить точный диагноз либо полностью исключить источник кровотечения, полипы в тонкой кишке или болезнь Крона. В одном оставшемся случае у пациента внезапно прекратилось кровотечение в ходе исследования, и ему не был поставлен диагноз. Побочных случаев не наблюдалось.

12.   Так как капсульная эндоскопия не предусматривает терапевтического воздействия, какие образом врач сможет помочь пациентам, когда патология определена?
Диагностические результаты капсульной эндоскопии PillCam позволяют произвести изменения в лечении пациента, включая последующее врачебное наблюдение, изменения в диете пациента, в назначенной медикаментозной терапии, эндоскопическом лечении или хирургии. В случаях, когда результаты процедуры капсульной эндоскопии PillCam отрицательны, у врача и пациента появляется больше оснований предполагать, что тонкая кишка не является причиной симптомов и что необходимо произвести другие виды диагностического тестирования. Положительный результат можно скоррелировать по месторасположению капсулы, что позволит врачу предписать терапевтическое вмешательство. В некоторых случаях предписанная таким образом методика лечения пациента помогает избежать излишнего хирургического вмешательства..

13.  Имеются ли планы дальнейшего развития методики капсульной эндоскопии, которые позволили бы производить диагностику других частей пищеварительного тракта?
Базовая технология, которую мы разработали в качестве основы для диагностических решений в других областях желудочно-кишечного тракта, включая пищевод, желудок и толстую кишку. Нашей долгосрочной целью является развить систему Given в качестве диагностического инструмента для определения отклонений в работе желудочно-кишечного тракта в целом.

14.  Существуют ли специальные программы подготовки для применения капсульной эндоскопии?
В Соединенных Штатах компания Given Imaging, Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE, American Society for Gastrointestinal Endoscopy) и Американский Гастроэнтерологический колледж (ACG, American College of Gastroenterology) проводят подготовительные курсы по капсульной эндоскопии для врачей. Эти двухдневные курсы проводятся в различных местах.    
Компания Given Imaging предлагает также однодневные курсы в отдельных странах Европы и по всему миру.
Более подробную информацию по поводу подготовительных курсов и семинаров по капсульной эндоскопии Вы можете получить на сайте www.givenimaging.com , в разделе «Healthcare Professionals».

Технические вопросы

1.  Каков размер капсулы?
Размеры капсулы: 11мм. x 26мм. Ее вес – менее 4 грамм. 

2.  Каково поле зрения капсулы?
Поле зрения капсулы PillCam - 140 градусов.

3.  Каково разрешение изображений?
Капсула позволяет определять объекты, минимальный размер которых составляет менее 0.1 мм. (по сравнению с 0.5 мм. при диагностике с помощью рентгенологического исследования тонкой кишки (SBFT)).

4.  Сколько изображений можно получить при помощи капсулы?
При обычной процедуре, длящейся восемь часов, капсула PillCam делает приблизительно 57,000 изображений, со скоростью два кадра в секунду.

5.  Какие языки поддерживает интерфейс программного обеспечения RAPID®?
Английский, французский, немецкий, итальянский, испанский, португальский, датский, шведский, нидерландский, финский.

6.  Сколько времени занимает просмотр видеоизображения RAPID®?
Время, необходимое на просмотр видеоизображения RAPID зависит от опытности каждого конкретного врача.  video depends on the physicians’ experience in reviewing RAPID videos. Существует кривая обучения, через которую проходят все врачи; время, затраченное на просмотр видеоизображения RAPID, по мере приобретения опыта должно уменьшаться. Мы приветствуем заинтересованных в обучении посетить углубленные курсы или семинары по капсульной эндоскопии, которые проводятся компанией Given Imaging.

7.  Сколько времени занимает загрузка изображений из регистратора данных в рабочую станцию RAPID?
При помощи стандартного регистратора данных это занимает от 1.5 до 2-х часов. Это автономный процесс, не требующий наблюдения или вмешательства, требуется лишь подсоединить и определить отправную точку загрузки. Новая вспомогательная система RAPID Booster system снижает время загрузки на 30 – 60 минут, в зависимости от типа рабочей станции, и позволяет производить множественные автономные загрузки.

8.  Как долго производится обработка изображений?
Обработка изображений производится одновременно с процессом загрузки, таким образом, дополнительного времени на обработку не требуется.

9.  Что происходит, если капсула движется назад по желудочно-кишечному тракту?
Капсула может случайно продвинуться назад или вперед по всей тонкой кишке. Нет оснований предполагать, что направление движения капсулы может повлиять на ценность диагностических результатов.

10.  Может ли капсульная эндоскопия заменить колоноскопию?
Нет.

11.  Каким образом программное обеспечение RAPID помогает соответствовать требованию к защищенности электронной передачи информации по стандарту Мобильности и Идентифицируемости Медицинского Страхования (HIPAA, Health Insurance Portability and Accountability Act )?
Программное обеспечение RAPID имеет свойство деидентификации, позволяющее врачу удалить информацию об истории болезни из RAPID либо любые свернутые изображения или видеоклипы, сделанные на материалах исходного видеоизображения.